Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) играют ключевую роль в фармацевтической промышленности и являются основной основой для производства всех фармацевтических препаратов.
По размеру рынка японская фармацевтическая промышленность занимает второе место в Азии.Ожидается, что с учетом увеличения расходов фармацевтической промышленности на НИОКР и других причин японский рынок АФИ будет расти относительно высокими темпами - от 7% до 8% к 2025 году. Среди них фармацевтические компании, которые сыграли значительную роль, включают в себя Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises и Aurobindo.
Развитие индустрии непатентованных лекарств в Японии также сталкивается с препятствием, связанным с недостаточными независимыми поставками сырья.Почти 50% внутреннего импорта АФИ используется для производства непатентованных лекарств, а основные международные поставщики происходят из азиатских и европейских стран, таких как Индия, Китай, Южная Корея, Италия, Испания, Венгрия и Германия.Чтобы снизить зависимость от импортных API, Япония уделяет особое внимание локализации API.
Sumitomo Pharmaceuticals, первая компания в Японии, производящая химические лекарства с использованием передовых технологий органического синтеза, планирует построить новый завод по производству низкомолекулярных фармацевтических препаратов и промежуточных продуктов в городе Оита, префектура Оита.Основная цель проекта — увеличение потенциала производственных мощностей компании по производству АФИ для удовлетворения растущего спроса на высококачественные АФИ и полупродукты.
Новый завод планируется ввести в эксплуатацию в сентябре 2024 года. Его отдел контрактных разработок и производства (CDMO) использует уникальную технологию для производства и поставки низкомолекулярных АФИ и промежуточных продуктов для компаний-производителей, а также для осуществления внешних коммерческих продаж.Благодаря высокому спросу на проекты по разработке новых лекарств мировой фармацевтический рынок CDMO продолжает постоянно расти.По оценкам, текущая глобальная коммерческая стоимость лекарств CDMO составляет около 81 миллиарда долларов США, что эквивалентно 10 триллионам иен.
Опираясь на свою превосходную систему обеспечения качества и преимущества управления глобальной цепочкой поставок, Sumitomo Pharmaceuticals с годами постепенно расширяла свой бизнес CDMO и заняла лидирующие позиции в Японии.Ее заводы в Гифу и Окаяме имеют небольшие производственные мощности.Мощные производственные мощности по производству АФИ и промежуточных продуктов, необходимых для молекулярных терапевтических препаратов.Японский фармацевтический производитель по контракту Bushu Corporation в апреле 2021 года заключил соглашение о сотрудничестве с Suzuken Pharmaceutical Company, чтобы обеспечить поддержку разработки новых продуктов для профессиональных фармацевтических компаний, намеревающихся выйти на японский рынок.Бушу надеется заключить соглашение о сотрудничестве по прямому производству АФИ внутри страны посредством сотрудничества двух фармацевтических компаний, чтобы предоставить комплексные услуги по управлению спросом на специальные лекарства, включая продвижение консультаций по передаче владельцев разрешений / держателей лекарств, импорт, оценка рынка, производство и поставка, ответственное хранение и транспортировка, оценка продвижения и помощь пациентам и другие услуги.
В то же время Bushu Pharmaceuticals может безопасно доставлять лекарства пациентам на протяжении всего процесса, используя специальную систему мониторинга микрохолодовой цепи лекарств (Cubixx), разработанную Suzuken Co., Ltd. Кроме того, японская фармацевтическая компания Astellas Pharmaceutical сообщила, что, по данным Третий план расширения производства: база API для производства лекарств с фиксированной функцией, созданная в Тояме, Япония, в январе 2020 года, будет использоваться для производства оригинального API такролимуса гидрата от Astellas Prograf.
Такролимус — это препарат, который предотвращает и лечит отторжение органов у взрослых и детей, перенесших трансплантацию печени, почек, сердца (и легких, новое одобрение FDA в 2021 году).
Время публикации: 03 июня 2019 г.
